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手軽に手早く調べられる便利な法令集医薬品医療機器等法、施行令、施行規則に参照条文を付けてシンプルにまとめています。<br>法律〜政令〜省令のように関連条文検索に最適なハンドブックです。<br>索引付き。<br>【収載内容：令和5年5月8日現在】<br><br>収載内容をアップデートしたほか、以下の付録を追加収載。<br>［付録１］医療を受ける者の薬剤又は医薬品の使用に関する情報の提供の方法を定める省令（令和4年12月28日厚生労働省令第178号）<br>［付録２］生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律案の概要<br>
薬事日報社
2023年06月
ヤクジ　ホウレイ　ハンドブツク　２０２３　２０２３　イヤクヒン　イリヨウ　キキ　トウ　ホウ　シコウレイ　シコウ　キソク
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じほう
2021年09月[:]

令和３年８月施行分にも対応！改正薬機法の医薬品販売制度がよくわかる解説書！好評の「よくわかる改正薬機法」シリーズの最新版！<br>令和元年12月に公布された「改正医薬品医療機器等法」についての解説書。<br>特に本書は多様な内容が盛り込まれている「改正薬機法」のなかでも、「医薬品販売制度」について重点的に取り上げ解説をしています。※令和3年8月施行分まで対応<br>難しい文体で理解しにくい法律の文章を、カラーイラストや図表を多く用いながら柔らかな言い回しで解説しているので、初心者の方も安心して学習することができます。<br>ドーモ　編集
薬事日報社
2021年11月
ヨク　ワカル　ヤツキホウ　イヤクヒン　ハンバイ　セイドヘン
ド−モ
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著:堀尾貴将
出版社:商事法務
発売日:2021年03月
キーワード:実務解説薬機法堀尾貴将 じつむかいせつやつきほう ジツムカイセツヤツキホウ ほりお たかまさ ホリオ タカマサ[:]

著:太田政孝
出版社:データハウス
発売日:1997年06月
キーワード:知ってるようで知らなかった薬の飲み方太田政孝 しつてるようでしらなかつたくすりののみかた シツテルヨウデシラナカツタクスリノノミカタ おおた せいこう オオタ セイコウ[:]

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著:太田政孝
出版社:データハウス
発売日:1997年06月
キーワード:知ってるようで知らなかった薬の飲み方太田政孝 しつてるようでしらなかつたくすりののみかた シツテルヨウデシラナカツタクスリノノミカタ おおた せいこう オオタ セイコウ[:]

本 ISBN:9784887184381 太田政孝／著 出版社:データハウス 出版年月:1997年06月 サイズ:189P 18cm 薬学 ≫ 薬学法規・基準 [ 薬学法規・基準その他 ] シツテル ヨウ デ シラナカツタ クスリ ノ ノミカタ 登録日:2013/04/05 ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。[:]

本 ISBN:9784324109212 薬事法規研究会／編著 出版社:ぎょうせい 出版年月:2020年12月 サイズ:234P 21cm 薬学 ≫ 薬学法規・基準 [ 薬事法・薬剤師法 ] ヨク ワカル キユ- アンド エ- カイセイ イヤクヒン イリヨウ キキ トウ ホウ ノ ポイント ヨク／ワカル／Q／＆／A／カイセイ／イヤクヒン／イリヨウ／キキ／トウ／ホウ／ノ／ポイント 登録日:2020/12/28 ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。[:]

本 ISBN:9784887184381 太田政孝／著 出版社:データハウス 出版年月:1997年06月 サイズ:189P 18cm 薬学 ≫ 薬学法規・基準 [ 薬学法規・基準その他 ] シツテル ヨウ デ シラナカツタ クスリ ノ ノミカタ 登録日:2013/04/05 ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。[:]

●本改正に関連する通知や事務連絡等の改正関連資料をオリジナルで掲載●本改正に関連する通知や事務連絡等の改正関連資料をオリジナルで掲載<br><br>「第十八改正日本薬局方」（厚生労働省告示第220号、令和3年6月7日）の一部改正として、令和４年12月12日に告示された「第十八改正日本薬局方第一追補」（厚生労働省告示第355号）の告示内容を収録し、本改正までに関係する通知や事務連絡等の関連資料をオリジナルで収録しています。医薬品各条は、アナストロゾールなど新規11品目（化学薬品等9品目、生薬等2品目）、削除2品目で2,042品目となり、また医薬品各条863品目について、一般試験法「2.66 元素不純物」の適用に伴い、純度試験中の一部（重金属試験および個別金属不純物試験）が削除される横断的な改正がありました。<br>医薬品医療機器レギュ
じほう
2023年04月
ダイジユウハチ　カイセイ　ニホン　ヤツキヨクホウ　ダイイチ　ツイホ
イヤクヒン　イリヨウ　キキ
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本 ISBN:9784324109212 薬事法規研究会／編著 出版社:ぎょうせい 出版年月:2020年12月 サイズ:234P 21cm 薬学 ≫ 薬学法規・基準 [ 薬事法・薬剤師法 ] ヨク ワカル キユ- アンド エ- カイセイ イヤクヒン イリヨウ キキ トウ ホウ ノ ポイント ヨク／ワカル／Q／＆／A／カイセイ／イヤクヒン／イリヨウ／キキ／トウ／ホウ／ノ／ポイント 登録日:2020/12/28 ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。[:]

薬剤師国家試験出題基準に準拠した 薬事関係法規に関する教科書の決定版?医薬品医療機器等法関連法規のほか、医薬品開発や医療保険関連領域も充実した“薬剤師として社会で活躍する為”に必要となる薬事関係法規のテキストです。<br>薬剤師国家試験出題基準の「法規・制度・倫理」のうち、薬事関係法規・制度に関する項目である「薬剤師と医薬品等に係る法規範」、社会保障制度と医療経済」及び「地域における薬局と薬剤師」の 3 項目を重点的に解説しています。<br>本書は毎年改訂し、可能な限り最新の情報にアップデートしています?<br>薬事衛生研究会　編集
薬事日報社
2023年04月
２０２３　２０２４　ヤクジ　カンケイ　ホウキ　セイド　カイセツ
ヤクジ　エイセイ　ケンキユウカイ
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著:再生医療イノベーションフォーラム
出版社:誠文堂新光社
発売日:2019年08月
キーワード:薬機法・再生医療法に基づく再生医療等製品及び特定細胞加工物に係る業許可・更新申請等の手引き再生医療に携わる国内外の企業・医療機関のために再生医療イノベーションフォーラム やつきほうさいせいいりようほうにもとずくさいせいい ヤツキホウサイセイイリヨウホウニモトズクサイセイイ さいせい／いりよう／いのべ−し サイセイ／イリヨウ／イノベ−シ[:]

<br>赤羽根　秀宜　著
日本加除出版
2018年08月
イヤクヒン　イリヨウ　キキ　ケンコウ　シヨクヒントウ　ニ　カンスル　ホウリツ　ト
アカバネ　ヒデノリ
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本 ISBN:9784887184381 太田政孝／著 出版社:データハウス 出版年月:1997年06月 サイズ:189P 18cm 薬学 ≫ 薬学法規・基準 [ 薬学法規・基準その他 ] シツテル ヨウ デ シラナカツタ クスリ ノ ノミカタ 登録日:2013/04/05 ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。[:]

薬事行政研究会／監修
薬務公報社
2021年08月[:]

<br>山室　誠　著
中外医学社
2021年10月
イリヨウヨウ　マヤク　モノガタリ
ヤマムロ　マコト
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令和の大改正が実施されたことをうけ、「詳説薬機法 第5版」を出版致しました。
最新の薬機法・施行令・施行規則に基づき、3年ぶりのアップデート！
条文・条項ごとに、詳細解説を加えた”本格派”の解説書です。

(1)先駆的・特定用途の指定制度
(2)条件付き早期承認制度
(3)承認事項の変更計画制度【一部未施行】
(4)ＱＭＳ基準適合証の交付制度の効率化
(5)個人輸入の確認制度
(6)治験において副作用等報告を求める対象となる薬物等の範囲の見直し
(7)オンライン服薬指導
(8)医薬品等行政評価・監視委員会
(9)未施行の制度

また、2021年・2020年施行予定部分も盛り込んでいます。
○保管のみを行う製造所の登録制度【未施行】
○ＧＭＰ・ＧＣＴＰ基準確認証の交付制度【未施行】
○添付文書の電子化【未施行】
○容器へのバーコード表示【未施行】
○課徴金制度【未施行】
○地域連携薬局・専門医療機関連携薬局の認定制度【未施行】
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本 ISBN:9784887184381 太田政孝／著 出版社:データハウス 出版年月:1997年06月 サイズ:189P 18cm 薬学 ≫ 薬学法規・基準 [ 薬学法規・基準その他 ] シツテル ヨウ デ シラナカツタ クスリ ノ ノミカタ 登録日:2013/04/05 ※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。[:]